欧康维视(01477)：2021年销售收入同比大增328.63% 亏损大幅收窄核心产品获批在即

2022-03-25 21:45:56 来源：英为财情

北京时间3月25日晚间，欧康维视生物-B(01477)发布2021年年度报告。报告期内，公司实现营业收入5,615万元，同比增长328.63%；经调整亏损额为1.87亿，同比2020年进一步收窄0.9亿，同比减亏32.42%。营收大幅增长及亏损收窄主要得益于销售快速放量，经营效率持续保持高效，公司发展驶入快车道。

报告期内，公司6款产品实现医院终端销售收入约9,000万元，同比增长466.53%。商业化团队不断增强，医院覆盖率逐步提升，为核心产品OT-401的商业化提供了坚实的后盾。2021年度，公司实现研发投入4.55亿元，同比增长27.9%，6款产品进入III期临床，自研治疗干眼症1类新药OT-202(酪氨酸激酶抑制剂)进入临床试验阶段，欧康维视继续保持目前中国眼科药物进入III期临床数量最多的创新药企，独占鳌头。

加大研发力度，优先助力抢占市场

报告期内，全球新冠疫情持续反复，一定程度上影响了国内及国际多中心临床研发项目的整体进程，作为已经建立起完整眼科药物产品线的一流药企，报告期内公司临床研发项目斩获多项重要里程碑，7款药物进入临床阶段，其中6款药物处于临床III期，3款药物同时开展了真实世界研究，多维度加速在研新药临床进展。

据悉，市场关注度最高的公司核心产品OT-401(氟轻松玻璃体内植入剂)是一款极具潜力的创新产品，但它却解决了现在葡萄膜炎临床治疗上的两个关键痛点，反复用药造成的患者依从性差以及大剂量使用皮质类固醇带来的副作用，这是现有治疗手段无法突破的障碍，OT-401产品安全性和有效性俱佳。OT-401也有望于近期成为首个通过真实世界数据正式获CDE批准上市的新药。

回顾整个研发进度，2021年4月，OT-401的NDA正式获NMPA受理，成为第一个完全以真实世界研究数据申报的药品NDA，这也是在中国大陆提交的首个可匀速释放皮质类固醇药物长达36个月的缓释制剂。2021年7月，OT-401的III期临床试验完成所有150例受试者入组，预计于近期取得III期临床CSR。2021年12月，OT-401NDA完成了现场临床审查，开始进入冲刺阶段。有专业人士分析称：“获批上市后的OT-401将在将对现有葡萄膜炎治疗方式带来革命性的颠覆。”

其次，公司核心自研产品OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)先后在美国、英国，中国及荷兰获批开展III期临床试验。2021年10月，公司在海南就OT-101签署四方战略合作协议，正式启动国内首个低浓度阿托品真实世界研究。

值得一提的是，自研1类新药OT-202是公司自主研发的全新分子实体，通过抑制Syk激酶活性这一全新机制，达到抗炎的作用治疗干眼，是中国眼科为数不多的全新靶点创新药，目前I期临床试验已完成首例受试者入组。

追求行稳致远，解锁商业化新模式

欧康维视还披露了2021年已完成全国1024家医院覆盖。欧沁(玻璃酸钠滴眼液)自上市以来迅速占据市场，展现了强有力的销售能力，为后续管线产品的商业化打下了坚实的基础。

2021年7月，公司与全球知名医药企业诺华制药达成产品收购协议，公司出资3,500万美元收购埃美丁®(富马酸依美斯汀滴眼液)和贝特舒®(盐酸倍他洛尔滴眼液)两款眼科药品在中国大陆地区的所有权益，并取得相应生产技术的转让。此次产品收购进一步充实了公司管线组合的梯度布局，增强了苏州工厂眼科药物制剂技术，提升了公司的销售额，加速拓宽了公立医院尤其是三级医院的入院渠道。

通过自有产品及收购MNC原研眼科产品的方式，多矩阵搭建公司产品组合，在重要适应症上的多产品组合也给学术推广带来更多的帮助，持续提升公司在眼科领域的市场影响力。

完善生产建设，实现研发效益双提升

由于眼睛结构的复杂和精细，眼科药物也是对于制剂的工艺和质量要求非常高的领域，这使得拥有一个高质量和高效率的生产基地成为一个眼科领头企业的必需。2021年10月，欧康维视在苏州现代化眼科生产基地正式落成，历时496天，占地约30000平方米。工厂总共设四个生产车间，最大设计产能预计可达4.55亿剂/年。苏州工厂是中国先进、高自动化及高标准的眼科制剂工厂。同时，苏州工厂也是一个环保节能的工厂，致力于碳中和目标，节能设计在苏州这个制造业大基地中亦占有一席之地。此外，欧康维视还在苏州设立了研究所，主要负责临床前研究及CMC工作，助力公司自研产品管线取得突破。

欧康维视作为一家眼科创新药的头部企业，拥有非常宽的管线以适应整个眼科市场分散的特点。未来，欧康维视将对标国家先进水平，建立完整和符合国际标准的质量管理体系，凭借着拓宽产品管线，加强产品推广的源动力，欧康维视将达到一个新的台阶。随着核心产品OT-401的商业化在即，相信欧康维视未来会蓬勃发展，成为眼科医药行业中的佼佼者。

标签：