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诺诚健华重磅药物被退货股价日跌27% 出海搁浅2022年亏9.1亿业绩或承压

来源：同花顺财经

当创新药正热忱满满开拓国外市场的时候，早先“出海”的诺诚健华（09969.HK/688428.SH）的重磅药物被“退货”了。

日前，诺诚健华发布公告称，美国知名生物技术公司渤健终止BTK抑制剂奥布替尼的全球开发协议，退还商业化权益。

二级市场对此反应强烈。消息被公布当天的2月16日，公司港股股价跌27.34%，随后四个交易日，股价低位震荡，截至2月22日，股价收报9.18港元/股，跌0.22%。


(资料图片仅供参考)

此外，值得注意的是，虽然奥布替尼是诺诚健华目前唯一一款商业化的产品，但公司目前尚未盈利，2022年公司预计归母净利润为-9.1亿元，已连续四年亏损。

有医药从业者对记者表示，如果奥布替尼错过200多亿美元的多发性硬化症市场，诺诚健华的业绩预期或将失去支撑。

不过，公司的现金流充沛，目前还可以支撑其非盈利状态和不断增长的研发投入。截至2022年三季度末，诺诚健华的货币资金高达86.68亿元。

奥布替尼被“退货”

在与国际医药巨头签署商业化协议的一年半后，诺诚健华被通知后续合作将终止。

根据诺诚健华2月16日发布的公告，渤健已通知公司，决定为便利而终止(TerminateforConvenience)双方达成的上述合作和许可协议，公司将重获许可协议项下授予渤健的所有全球权利。

业内人士表示，诺诚健华公告中“为便利而终止”，意味着被渤健无条件单方面终止了合同，背后的原因可能是奥布替尼II期临床数据不太乐观。

受此消息影响，诺诚健华股价大跌。2月16日，公司股价大跌27.34%，随后四个交易日，股价低位震荡，截至2月22日，股价收报9.18港元/股，跌0.22%。

另外，公司于2022年9月21日登陆科创板，在消息公布当天，A股股价跌了18.37%，截至2月22日收盘，A股股价收报12.36元/股，涨1.39%。

回溯公告，2021年7月，诺诚健华与BiogenInc.(简称“渤健”)就口服小分子BTK奥布替尼的全球开发和商业化达成合作和许可协议，渤健有奥布替尼在多发性硬化症(MS)领域的全球独家权利以及除中国(包括香港、澳门和台湾)以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利。

根据协议约定，渤健已向公司一次性支付不可退还和不予抵扣的首付款1.25亿美元（折合人民币7.76亿元）。

实际上，回看自2022年初以来中国药企的出海药物，被“退货”的不止诺诚健华一例。

2022年12月，礼来制药在PD-1竞争格局激烈之下，退回了信达信迪利单抗的海外权益；2022年5月，信达生物另一款授权给Coherus的贝伐珠单抗生物类似药也被终止。此外，云顶新耀、复创医药均有出海药物被退回。

不过，即便如此，也挡不住中国创新药出海的步伐。为了追求更高的利润，海外市场成为中国创新药眼中的星辰大海。

去年12月5日，国内Biotech企业康方生物与美国Summit达成交易方案，50亿美元里程碑款项刷新国产创新药海外授权纪录，引发业内强烈关注。

就在上个星期，中国的老牌药企恒瑞医药（600276）和石药集团，也披露了相关药物的出海情况，都在试图扩展其海外业务版图。

2022年第三季奥布替尼营收占93%

奥布替尼虽然在多发硬化症上还处于临床阶段，但作为肿瘤药物已经在国内上市。

2020年12月，诺诚健华的奥布替尼获批上市，适应症是两项血液肿瘤，在2021年底纳入国家医保目录。

在此助推下，公司奥布替尼的销售收入快速增长，带动公司营收规模的增长。

根据2022年三季报，公司2022年第三季度奥布替尼销售额为1.83亿元，相较第二季度环比增长64%。2022年1—9月奥布替尼销售额为4亿元，较上年同期同比增长129%。

值得注意的是，到目前为止，奥布替尼是诺诚健华唯一一款商业化药物，其营收中奥布替尼自然是绝对主力；另一款商业化产品Tafasitamab目前仅获批在海南博鳌作为临床急需进口药品使用。

2022年前三季度，公司营收4.42亿元，奥布替尼营收占比高达90.5%；第三季度公司营收1.96亿元，奥布替尼营收占比达93.37%。

不过，由于2021年第三季度诺诚健华与渤健达成战略合作，获得7.76亿元首笔授权收入，超高基数的营收导致2022年前三季度营收同比下降了55%。

公司在最新三季报中披露，若剔除2021年授权收入的影响，营收同比增长115%，第三季度营收增长88%。

值得关注的是，目前诺诚健华尚未盈利。根据科创板招股书，2019年度、2020年度和2021年度，公司归母净利润分别为-21.41亿元、-3.91亿元和-0.65亿元；2022年亏损重新扩大到9.1亿元，连亏四年。

有医药从业者对记者表示，如果奥布替尼错过200多亿美元的多发性硬化症市场，诺诚健华的业绩预期或将失去支撑；同时，公司目前还未盈利，还处于大量“烧钱”的阶段，这对诺诚健华来说是雪上加霜。

2022年1—9月，诺诚健华研发投入金额为4.75亿元，剔除2021年支付Incyte Corporation首付款影响，增幅为30%，近四年来累计投入研发费用18.65亿元。

不过，诺诚健华目前的现金流充沛，还可以支撑其非盈利状态和不断增长的研发投入。

数据显示，截至2022年三季度末，诺诚健华的货币资金达86.68亿元，较2022年初的59.7亿元增加26.98亿元，主要原因是公司2022年9月在科创板上市募集资金27.79亿元。

标签： 许可协议 多发性硬化症 公司目前

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